艾考糊精

艾考糊精

      艾考糊精腹膜透析液为新型腹膜透析产品,具有明显优势。其活性成分艾考糊精为关键渗透剂组分,是从淀粉中提取的葡萄糖聚合物,具有等渗、低葡萄糖含量及低代谢产物等特点。

我公司经过多年的研发与投入,已完成如下工作:

      工艺研究:我公司已完成艾考糊精工艺研究。该工艺中原料可及,过程温和,相关副产物易于分离降解或回收利用,符合绿色生产要求。工艺总体上体现了良好的经济性和安全性。

      质量研究:我公司开展了艾考糊精的全面质量研究工作,主要项目包括分子量及其分布、重金属、微生物及细菌内毒素等,建立了不低于原研产品要求的质量标准,部分项目趋于更为严格。并采用连续、自动化等生产方法,避免微生物污染和杂质残留,全面保证了GMP生产要求。

      项目进度:目前完成了三批中试放大生产,批产量达到百公斤级。

      合作模式:可采用原料药关联、项目深度合作等多种合作模式,目前已与多家国内外企业签订合作协议。

      欢迎意向企业垂询!